2020-06-10 09:36:36
為支持做好全球抗疫，進(jìn)一步加強(qiáng)出口防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，海關(guān)總署聯(lián)合多部門連續(xù)出臺(tái)《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號(hào)）、海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告、《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號(hào)）等政策文件。
一系列政策下防疫物資出口有何要求和變化？近期，南寧海關(guān)聯(lián)合多部門對(duì)全區(qū)11市170家防疫物資生產(chǎn)企業(yè)、關(guān)鍵原材料供應(yīng)企業(yè)共計(jì)260余人開(kāi)展了政策解讀培訓(xùn)。 沒(méi)能參加培訓(xùn)？沒(méi)關(guān)系，你想知道的政策要點(diǎn)都在這里： 一、5類醫(yī)療物資出口 新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫針 企業(yè)產(chǎn)品獲得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的，企業(yè)提供聲明（商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)附件1），承諾出口產(chǎn)品取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放（驗(yàn)證核查以國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新的目錄信息為準(zhǔn)）。 企業(yè)產(chǎn)品未獲得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，但取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放。同時(shí)企業(yè)須提交書(shū)面聲明（商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào)附件2），承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。 二、7類醫(yī)療物資出口 醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑 企業(yè)申報(bào)出口時(shí)，需提交質(zhì)量安全承諾聲明（具體要求參照“5號(hào)公告”附件1）。建議提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，海關(guān)進(jìn)行驗(yàn)放。未提供的，海關(guān)嚴(yán)密監(jiān)管進(jìn)行查驗(yàn)。 三、非醫(yī)用口罩出口 企業(yè)首先應(yīng)該明確出口的產(chǎn)品是否符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，其次是產(chǎn)品和企業(yè)是否在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)（市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新）。 如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品不是按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)，海關(guān)憑出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文）（12號(hào)公告附件1），正常驗(yàn)放。 如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)，海關(guān)憑出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文）（12號(hào)公告附件1），商務(wù)部、醫(yī)保商會(huì)提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩企業(yè)名單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）正常驗(yàn)放。 企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題 為幫助企業(yè)了解國(guó)內(nèi)外防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)總署公布了我國(guó)和國(guó)外部分國(guó)家（地區(qū)）防疫物資標(biāo)準(zhǔn)和主要項(xiàng)目供參考?？傻顷憽昂ｊP(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗(yàn)司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）。 海關(guān)總署網(wǎng)址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html 1.醫(yī)用消毒劑如屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的如何實(shí)施出口商品檢驗(yàn)？ 出口醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑，如果屬于聯(lián)合國(guó)《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書(shū) 規(guī)章范本》（UN RTDG）所列明的危險(xiǎn)貨物，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)地向海關(guān)申報(bào)出口危險(xiǎn)貨物包裝容器的性能鑒定和使用鑒定；如果屬于我國(guó)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版）所列明的危險(xiǎn)化學(xué)品，則應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)地向海關(guān)申報(bào)出口危險(xiǎn)化學(xué)品檢驗(yàn)。 2.產(chǎn)品屬于進(jìn)口復(fù)出口的如何辦理？ 海關(guān)憑企業(yè)進(jìn)口時(shí)取得的進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證明和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明驗(yàn)放。 3.通過(guò)郵寄渠道出境的防疫物資要按照以上相關(guān)要求辦理嗎？ 通過(guò)郵寄渠道出境的防疫物資，符合海關(guān)總署2010年第43號(hào)公告規(guī)定的個(gè)人自用物品限值（個(gè)人寄自或寄往港、澳、臺(tái)地區(qū)的物品，每次限值為800元人民幣；寄自或寄往其他國(guó)家和地區(qū)的物品，每次限值為1000元人民幣）要求的，海關(guān)不實(shí)施防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管，由收寄件人對(duì)寄遞物品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對(duì)于超過(guò)規(guī)定限值的（郵包內(nèi)僅有一件物品且不可分割的除外），應(yīng)按照貨物規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)，并按照貨物渠道出口醫(yī)療物資具體要求實(shí)施監(jiān)管。 4.出具聲明的主體可以是代理報(bào)關(guān)公司嗎？ 所有聲明必須由發(fā)貨人或生產(chǎn)銷售單位出具。僅由報(bào)關(guān)企業(yè)出具的，不予接受。 5. 出口防疫物資包裝不合格經(jīng)過(guò)技術(shù)整改后可以出口嗎？ 對(duì)于因產(chǎn)品內(nèi)外包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注等導(dǎo)致不合格的，可以在海關(guān)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格的，允許出口。對(duì)于不能進(jìn)行技術(shù)處理或技術(shù)處理后重新檢驗(yàn)仍不合格的，不準(zhǔn)出口。 by 廣東臺(tái)灣專線
